#الميزةالجمعة
التجارب السريرية هي دراسات بحثية تشمل أشخاصا يساعدون في إبلاغ الممارسة الطبية ، والإجابة على أسئلة محددة تتعلق بالعلاج الطبي الحيوي ، واختبار فعالية علاجات وأدوية محددة. من المتوقع أن يصبح سوق أدوية سرطان الثدي في الولايات المتحدة وحدها صناعة بقيمة 20 مليار دولار بحلول عام 2026 مع وجود 350 دواء حاليا في طور الإعداد ، وفقا لأحدث تقرير صادر عن Research and Markets [1]. مع وجود العديد من الأدوية الجديدة التي تتم دراستها ، هناك توقعات كبيرة لتكون قادرة على إطالة عمر المريض وربما إيجاد علاج لسرطان الثدي.
مع وجود العديد من أدوية سرطان الثدي في قائمة الانتظار ، هل ستكون على استعداد للمشاركة في تجربة سريرية قادمة؟
قبل أن نتناول هذا السؤال الشخصي للغاية ، دعنا نعود خطوة إلى الوراء لفهم ماهية التجربة السريرية في الواقع.
ما هي التجربة السريرية
كما ذكر أعلاه: التجارب السريرية هي دراسات بحثية تشمل الناس وتساعد على إبلاغ الممارسة الطبية. تنقسم التجارب السريرية إلى أربع مراحل ، والتي تعتمد على بعضها البعض وتجيب كل منها على سؤال بحثي محدد من أجل تحديد طرق الوقاية من المرض أو فحصه أو علاجه. بعض التجارب السريرية هي أيضا مقارنة وتقييم فوائد وفعالية العلاجات الحالية للعلاجات المحتملة الجديدة.
· عادة ما تختبر دراسات المرحلة الأولى عقاقير جديدة لأول مرة في مجموعة من 10 أو أقل لتقييم نطاق الجرعة الآمن ، وكيفية إعطاء الدواء (أي عن طريق الفم ، عن طريق الوريد ، إلخ) وتحديد الآثار الجانبية.
· تستمر دراسات المرحلة الثانية في تقييم السلامة وتوسيع مجموعات أكبر من الأشخاص لمراقبة الآثار الجانبية. خلال هذه المرحلة ، نادرا ما تتم مقارنة الدواء بالعلاجات التي تعتبر معيارا للرعاية. الهدف من هذه المرحلة هو مراقبة المشاركين لمعرفة ما إذا كان الدواء يعمل. وإذا كان الأمر كذلك، فسوف تنتقل إلى المرحلة الثالثة.
· وتجرى دراسات المرحلة الثالثة على مجموعات سكانية أكبر تشمل عادة 100 شخص أو أكثر وفي مناطق وبلدان مختلفة. غالبا ما تكون المرحلة الضرورية اللازمة قبل الموافقة على الدواء.
· وتجرى دراسات المرحلة الرابعة بعد موافقة البلد، وهناك حاجة إلى إجراء مزيد من الاختبارات على مجموعة واسعة من السكان على مدى فترة زمنية أطول.
المشاركة في تجربة سريرية
في حين أن الهدف من التجارب السريرية هو عكس مجموعة متنوعة من السكان ، تظهر البيانات أن الأمريكيين السود / الأفارقة يشكلون 5٪ من المشاركين في التجربة مع تمثيل اللاتينيين / اللاتينيين أقل من 1٪ [2]. يؤدي هذا النقص في التمثيل في التجارب السريرية إلى الموافقة على الأدوية وإدارتها على نطاق واسع والتي قد لا تكون فعالة بين مختلف السكان.
تم تصميم هذه التجارب السريرية ومراجعتها وإكمالها بعناية ، ويجب الموافقة عليها قبل أن تبدأ. من المهم أن تعرف أن المشاركة في تجربة سريرية طوعية و 100٪ بإرادة المرء.
ما هي فوائد المشاركة في تجربة سريرية
الفرصة للعب دور نشط في الرعاية الصحية الخاصة بك
الوصول إلى فريق من الخبراء يمكن أن يمنحك فهما أعمق لحالتك
الوصول إلى الأبحاث الجديدة أو الأدوية التجريبية قبل توفرها على نطاق واسع
رعاية/اختبارات إضافية خاصة بالتجربة
معرفة أنك تساعد الآخرين
قد تتحسن نوعية صحتك وحياتك
اعرف المزيد
هذا مجرد خدش لسطح التجارب السريرية. انضم إلينا في بث مباشر عبر الإنترنت حيث نتحدث مع الخبراء والمصابين بسرطان الثدي لمعرفة المزيد والاستماع إلى تجاربهم في المشاركة في التجارب.
المراجع
[1] https://www.globenewswire.com/news-release/2021/01/21/2162347/0/en/US-Breast-Cancer-Drug-Market-Report-2021-2026-Drug-Price-Dosage-Clinical-Trials-Insights-20-Billion-Opportunity.html
[2] https://acrpnet.org/2020/08/10/representation-in-clinical-trials-a-review-on-reaching-underrepresented-populations-in-research/
